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202303/03
無菌實驗室節(jié)能和環(huán)保要求 實驗室建設(shè)應(yīng)采取技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理的措施,降低能源消耗,減少、制止能源浪費,有效、合理地利用能源，建筑節(jié)能設(shè)計應(yīng)符合國家現(xiàn)行相關(guān)建筑節(jié)能設(shè)計規(guī)定。實驗過程中產(chǎn)生的污物的防...
202303/03
潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境風(fēng)速的測定 潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境是依靠空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術(shù)來構(gòu)成和保障的，受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)是...
202303/02
潔凈檢測實驗室的智能控制要求 檢測實驗室通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)備應(yīng)監(jiān)測與控制下列參數(shù):風(fēng)機、水泵、冷卻水塔、制冷機、除塵器、洗滌塔等設(shè)備的“啟”“?！睜顟B(tài)；過濾式除塵裝置進(jìn)、出口靜壓差；組合式空調(diào)箱送風(fēng)或...
202303/02
潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的竣工驗收 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查，是竣工驗收工作的第一步工作，由建設(shè)方、承包商和工程監(jiān)理部門組成驗收小組對各項工程逐一檢查，除觀測外觀、檢查施工記錄、核對設(shè)...
202302/21
醫(yī)學(xué)實驗室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學(xué)實驗室工藝要求： 實驗室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線，工藝流程設(shè)計可根據(jù)實驗室實際需求確定；工作人員流線，宜通過一個清潔、更衣的空間進(jìn)...
202302/20
潔凈實驗室的家具要求？ 潔凈實驗室家具的選擇及配置應(yīng)考慮實驗臺的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺面選擇,通風(fēng)類型、柜體選型、安全設(shè)施配套等,除滿足實驗功能外,還應(yīng)與建筑標(biāo)準(zhǔn)單元組合設(shè)計緊密結(jié)合。 通風(fēng)柜、排氣...
202302/13
實驗室供配電和照明系統(tǒng)要求？ 實驗室供配電系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)安全可靠,減少電能損耗,便于維護管理；供電電源的特性(包括容量、電壓、頻率、電源穩(wěn)定性、畸變率、備用電源的供電時間)應(yīng)滿足檢驗檢測實驗室工作的要求；...
202302/10
GMP車間潔凈度的級別及監(jiān)測 根據(jù)潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證中獲得的結(jié)果及評估，確定取樣點的位置并進(jìn)行日常動態(tài)監(jiān)控；在關(guān)鍵操作的全過程，包括設(shè)備組裝，應(yīng)對A級區(qū)進(jìn)行微粒監(jiān)測；如可能損壞粒子計數(shù)儀時，應(yīng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操...
202302/07
潔凈室的環(huán)境及檢測 很多微生物都是附著在塵埃粒子上的，因此要了解潔凈室微生物狀況，檢測塵埃粒子至關(guān)重要，同時對浮游菌、沉降菌、手指菌落的監(jiān)測也能直接反映出潔凈室的微生物狀況，如要得到一個符合GMP要求...
202302/03
1.萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學(xué)穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質(zhì)，在大多數(shù)情況下，對中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/03
檢測實驗室建筑、結(jié)構(gòu)及裝飾裝修 1.一般要求 1.1檢測實驗室建筑由實驗區(qū)、輔助區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等組成。建筑設(shè)計應(yīng)合理安排各類分區(qū)用房，做到功能分區(qū)明確、交通合理、聯(lián)系方便、互不干擾。 1.2多個檢測實驗室...
202302/02
動物生物安全三級實驗室設(shè)施 動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，工作人員要穿適當(dāng)?shù)姆雷o服，并配備相應(yīng)的個人防護裝備。ABSL-3級實驗設(shè)施要經(jīng)過專業(yè)設(shè)計和建...
202302/02
凈化潔凈室變風(fēng)量中央空調(diào)系統(tǒng) 當(dāng)凈化潔凈室室內(nèi)熱負(fù)荷發(fā)生變化而又要使室內(nèi)溫度保持不變時，可使房間送風(fēng)量保持不變，靠改變送風(fēng)溫度來適應(yīng)；也可將送風(fēng)溫度固定不變，通過改變送風(fēng)量來適應(yīng)。保持全年送風(fēng)量不變...
202302/01
工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產(chǎn)單元按照一定的目的要求，有機地組合在一起，形成一個完整的生產(chǎn)工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202302/01
二級生物安全實驗室個性化要求 1.普通型二級生物安全實驗室 （1）適用時，應(yīng)符合相關(guān)用戶需要的要求。 （2）實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 （3）實驗室入口應(yīng)有生物標(biāo)識，出口應(yīng)有逃生發(fā)光指示...
202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設(shè)計 一、GMP潔凈車間工藝流程設(shè)計的任務(wù) 當(dāng)生產(chǎn)工藝路線選定之后，即可進(jìn)行流程設(shè)計。它和車間布置設(shè)計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關(guān)鍵性的步驟，對設(shè)備設(shè)計和管路設(shè)計等單項設(shè)計也起...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設(shè) 通常埋地敷設(shè)無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設(shè)覆土深度，且須在當(dāng)?shù)乇鶅鼍€以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯(lián)合槽，可根據(jù)管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設(shè)施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經(jīng)過操作微生物的專門培訓(xùn)，并由能勝任的專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)和管理；②工作時限制外人進(jìn)入實驗室；③某些產(chǎn)生氣...
202301/30
檢驗檢測實驗室選址及平面布局 1.檢驗檢測實驗室建設(shè)一般要求 1.1檢驗檢測實驗室的建設(shè)，應(yīng)符合所在地區(qū)城市總體規(guī)劃和區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置的總體規(guī)劃的要求，充分利用現(xiàn)有檢驗檢測資源和基礎(chǔ)設(shè)施條件，避免重...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設(shè)備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設(shè)備簡要工作過程 鋁塑泡罩機下料→并道(成一列)→進(jìn)入到Y(jié)P全自動檢測機→吸附在真空腔上進(jìn)行輸送→第一個傳感器感應(yīng)到產(chǎn)品給出信號→相機→給出光源...
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