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202202/22
實驗室凈化工程門窗 整個實驗室凈化工程里劃分了不同的生物安全等級區(qū)域，這些不同的區(qū)域主要是通過內(nèi)部走廊來連通，通過開門來實現(xiàn)封閉或開放。因此在建設(shè)臨床實驗室的時候，可能要用到數(shù)量不少的門，但不同的區(qū)...
202202/21
注射劑凈化車間生產(chǎn)工藝 安瓿瓶/西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產(chǎn)工藝 1. 注射劑凈化車間的原輔料稱量 通常小容量注射劑的原輔料和大容量注射劑的原輔料要求一致，注射劑原料一般要求使用注射級規(guī)格，如果達(dá)...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統(tǒng) 在通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，為了滿足空調(diào)房間或無塵車間生產(chǎn)工藝要求，送入室內(nèi)的新風(fēng)按要求用空氣過濾器進(jìn)行凈化。按過濾的效率，空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/18
凈化潔凈室空調(diào)風(fēng)管主控項目規(guī)范如下 一、凈化潔凈室風(fēng)管加工質(zhì)量應(yīng)通過工藝性的檢測或驗證，強(qiáng)度和嚴(yán)密性要求應(yīng)符合下列規(guī)定： 1.風(fēng)管在試驗壓力保持5min及以上時，接縫處應(yīng)無開裂，整體結(jié)構(gòu)應(yīng)無永久性的變形...
202202/17
spf級動物房實驗室節(jié)能設(shè)計 spf級動物房實驗室節(jié)能如何運(yùn)行控制？ 每個SPF單元的負(fù)荷隨動物的種類、數(shù)量、溫度要求而變化，同時，從SPF級動物房實驗室的基本設(shè)計參數(shù)要求也可以看出，較寬的溫度和換氣次數(shù)范圍...
202202/16
無塵室廠房中央空調(diào)系統(tǒng)的組成和分類 （一）無塵室廠房中央空調(diào)系統(tǒng)的組成 無塵室廠房中央空調(diào)系統(tǒng)通常是由冷、熱源和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)兩部分組成。制冷設(shè)備為空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)提供所需冷量（冷源），用以抵消室內(nèi)環(huán)境...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下： 1.自然通風(fēng) 以下是典型的二級生物安全實驗室，也是普通型二級生物安全實驗室。在通風(fēng)方面，可以利用自然通風(fēng)，也可以利用機(jī)械通風(fēng)，是絕大多數(shù)二級生物...
202202/15
GMP工程凈化車間廠址的選擇 GMP工程凈化車間廠址選擇是指在擬建地區(qū)、地點范圍內(nèi)具體明確建設(shè)項目坐落的位置，是基本建設(shè)的一個重要環(huán)節(jié)。GMP工程凈化車間廠址選擇的好壞對工廠建設(shè)的進(jìn)度、投資額度、產(chǎn)品質(zhì)量、...
202202/15
無塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無塵潔凈廠房環(huán)境分級： 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)，無塵潔凈廠房等級就是根據(jù)這些不同衡量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值確定的...
202202/14
SPF級動物實驗室的壓差控制系統(tǒng) SPF級(無特定病源體) 動物實驗室的主要用途是營造合適的人工潔凈環(huán)境，以滿足實驗動物繁育、生存，并對其進(jìn)行實驗效果觀察與研究的要求。本文結(jié)合實際SPF級動物實驗室工程探討在滿...
202202/14
GMP無菌車間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對GMP無菌車間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求？在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產(chǎn)過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測等作了具體規(guī)定，同...
202202/11
潔凈實驗室設(shè)備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設(shè)置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區(qū)域，輔助用房是機(jī)房、冷庫、中心供應(yīng)室等為實驗用房提供支持保障的區(qū)域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當(dāng)制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運(yùn)行的時候，支架塑鋼不允許出現(xiàn)影響正常運(yùn)行的過度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設(shè)備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進(jìn)行控制的部件；閥門要滿足供水管道的分段、分區(qū)控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質(zhì)，當(dāng)閥門打開時，管道直通，這個時候的介質(zhì)運(yùn)行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統(tǒng) 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現(xiàn)象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對密度小的油在上層，相對密度大的水在下層。若加...
202201/27
無塵車間空氣過濾器安裝 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 14295-2008，規(guī)定了空氣過濾器的術(shù)語與定義、分類與標(biāo)記、要求，試驗方法、檢驗規(guī)則以及產(chǎn)品的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。適用于常溫、常濕、包括外加電...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng) 無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng)的驗證計劃： 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結(jié)生產(chǎn)者全部的觀點和方法而建立的保護(hù)性驗證計劃，用來保證驗證執(zhí)行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/26
化妝品無菌車間廠房空氣凈化設(shè)備 化妝品無菌車間廠房風(fēng)機(jī)盤管安裝：風(fēng)機(jī)盤管雖然屬于空調(diào)系統(tǒng)的末端裝置，但具有在一定時間內(nèi)單獨運(yùn)行的功能。風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組由風(fēng)機(jī)和盤管組成，裝設(shè)在空調(diào)房間內(nèi)，靠開動風(fēng)機(jī)，把室...
202201/25
萬級無塵室新風(fēng)機(jī)組安裝 新風(fēng)機(jī)組適用于一般采用新風(fēng)系統(tǒng)的無塵室，常與風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng)配合使用。 萬級無塵室新風(fēng)空調(diào)機(jī)組也稱新風(fēng)空調(diào)器或風(fēng)機(jī)箱，比組合式空調(diào)箱要簡單，一般由空氣過濾網(wǎng)、冷熱交換器和送風(fēng)機(jī)...
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