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202301/07
工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項確認 工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項確認如下: 一、新風系統(tǒng)安裝確認 1.新風口設置高度應離地面不低于2.5m。 不符合要求又不能拆改時,作為臨時整改措施,可在新風口處平整出一塊水泥...
202301/06
生物安全實驗室設備的現(xiàn)場檢測 1.需要現(xiàn)場進行安裝調(diào)試的生物安全設備包括生物安全柜、動物隔離設備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時,應對該設備進行現(xiàn)場檢測并按相關規(guī)范進行記錄: 1生物安全實驗室竣...
202301/05
第三方食品檢測實驗室管道連接 第三方食品檢測實驗室管道工程的釬焊連接如下: 采用比母材熔點低的金屬材料作釬料,將焊件和釬料加熱到高于釬料熔點但低于母材熔點的溫度,利用液態(tài)釬料濕潤母材,填充接頭間隙...
202301/04
凈化廠房的潔凈服裝設計與面料 國家相關標準對潔凈服的設計有以下建議:應根據(jù)凈化廠房的情況選擇潔凈服的款式。潔凈服應有多種可供選擇的尺寸,以保證人員穿著舒適。為盡量減少污染物的滯留,不應有口袋、褶、開...
202301/03
制劑無菌車間的干燥與制粒 一、制劑無菌車間的干燥 制劑生產(chǎn)中的原材料、中間體、半成品和成品常含有一定量的濕分,主要是水或其他有機溶劑,需要依據(jù)加工、儲存、運輸和使用等工藝質(zhì)量要求除去其中部分濕分,...
202212/30
無菌潔凈室空調(diào)系統(tǒng)應用 一、無菌潔凈室常用送回風系統(tǒng)應按三級過濾模式設計。 1.在新風口或緊靠新風口處應設置新風過濾器或過濾裝置。 2.新風口的設置應符合下列要求: 1)應采用防雨性能良好的新風口,新...
202212/29
潔凈無塵車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的空氣處理 1.潔凈無塵車間大氣塵粒的特性和分布與除塵排風系統(tǒng) (1)大氣塵粒的特性和分布 塵粒也稱懸浮粒子或大氣塵,是既包含固態(tài)微粒也包含液態(tài)微粒的多分散氣溶膠,粒徑小于10μm...
202212/28
動物實驗室設計施工要求 一、地面 (一)特殊要求 地面建材需具備防潮、不耐化學腐蝕、耐壓、平坦光滑等功能要求。對于潮濕或經(jīng)常沖水的飼養(yǎng)間地面還應做防水、防潮處理,這類房間地面應采用耐動物排泄物及其...
202212/27
GMP無菌車間凈化空調(diào)系統(tǒng) 1.GMP無菌車間除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應分開設置外,首先應確認須獨立設置的凈化空調(diào)系統(tǒng)。 空氣凈化(潔凈)主要通過阻隔式過濾手段+氣流組織+壓力梯度,實現(xiàn)凈化空氣的目的...
202212/26
萬級凈化車間供熱管網(wǎng)的清洗及運行 一、萬級凈化車間供熱管網(wǎng)的清洗 供熱管網(wǎng)在試壓合格后,在正式運行前須進行清洗。 供熱管網(wǎng)的清洗應在試運行前進行。清洗的方法應根據(jù)供熱管道的運行要求、介質(zhì)類別而定。...
202212/16
千級無塵室工程空調(diào)水系統(tǒng)支架安裝 1.千級無塵室工程空調(diào)水系統(tǒng)支架選用 支架選用應遵循以下原則: (1)管道支吊架的設置和造型,應能正確的支吊管道,并滿足管道的強度、剛度、輸送介質(zhì)的溫度、壓力、位移條...
202212/15
防止?jié)崈羰壹跋嚓P受控環(huán)境的空氣分子污物 潔凈室及相關受控環(huán)境的空氣分子污物,不外乎來自于室外空氣和室內(nèi)設施、工藝和人員等方面。在工程設計和制定控制要求的初始階段和設施運行過程中,須了解、掌握這些發(fā)生...
202212/14
生物安全實驗室施工要求 1.一般規(guī)定 1.1生物安全實驗室的施工應以生物安全防護為核心。三級和四級生物安全實驗室施工應同時滿足潔凈室施工要求。 1.2生物安全實驗室施工應編制施工方案。 1.3各道施工程序均...
202212/13
gmp無塵車間管道的吹掃 gmp無塵車間管道系統(tǒng)的吹掃適用于蒸汽管道和氣體管道,蒸汽管道應用蒸汽吹掃;非蒸汽的氣體管道一般應用空氣進行吹掃,如不能滿足要求時,也可用蒸汽吹掃,但要考慮管道承受高溫和熱膨脹因...
202212/12
萬級凈化廠房供曖系統(tǒng)的清(吹)洗 水壓試驗合格后,即可對系統(tǒng)進行清(吹)洗,清洗的目的就是清除管道內(nèi)的污泥、鐵銹、焊渣、泥沙等雜物。根據(jù)萬級凈化廠房管道的使用要求,可選用水、蒸汽或空氣等不同介質(zhì)進行清洗...
202212/10
潔凈室隔離裝置檢漏設備 1.獲準使用的物品 A型帕瓊管;米尺(夾住);夾片,彈簧;膠皮塞,孔徑與帕瓊管的直徑相適,19mm或21mm;容積為2500cm3的透明玻璃瓶;配有3個閥門的橡膠氣囊。其他可供隨時使用的器具:膠...
202212/09
無菌凈化車間室內(nèi)需遵守的規(guī)則 為保證產(chǎn)品不受影響,無菌凈化車間內(nèi)的工作人員須遵守相關的行為準則。無菌凈化車間管理人員須制定出一套與無菌凈化車間產(chǎn)品要求相適應的規(guī)章制度,在人員培訓中予以宣講、公布,并...
202212/08
無塵車間管道工程管的存放與吊裝 1.管子的存放 無塵車間管道工程所用的管子種類、規(guī)格繁多,在經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收運到料場或庫房后,要由專職人員進行妥善的存放和保管,以防損壞或變質(zhì),并實施科學有序的發(fā)放。...
202212/07
gmp潔凈室清潔表面和清潔級別的分類 對不同區(qū)域及其表面的潔凈度,要依據(jù)其對gmp潔凈室的產(chǎn)品和工藝的影響,劃分為不用的級別,對不同級別的表面宜采用不同的清潔方法。 1.所清潔表面的級別 (1)關鍵表面:處...
202212/06
凈化潔凈廠房表面潔凈度符合性的規(guī)程 根據(jù)用戶方的要求,并經(jīng)雙方商定后的凈化潔凈廠房表面潔凈度的符合性,需要經(jīng)過測試,并用包括測試條件和測試結(jié)果的報告予以證明。 潔凈室及相關受控環(huán)境某具體場所的表面...
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